2024-09-25
综合医院建设中药房,应满足临床中医药服务需要,为患 者提供安全洁净、质量可控、调剂科学的中药药物。
一、基本要求
能够提供中药饮片、 中成药和中药饮片煎煮等服务。 中药 品种、数量应当与综合医院的规模和业务需求相适应。
二、部门设置
至少设有中药饮片库房、 中药饮片调剂室、 中成药库房、 中成药调剂室、周转库、 中药煎药室。 医院可与符合相关资质 要求的第三方合作进行中药制剂的研发和生产。
三、人员配备
( 一)应配备中药专业技术人员或经中医药知识与技能培 训并考核合格的药学专业技术人员。
( 二)中药专业技术人员占药学专业技术人员比例至少达 到 20%。具有大专以上学历的中药人员,三级医院不低于 50%, 二级医院不低于 40%。
( 三)中药房负责人,三级医院应当有副主任中药师以上 专业技术职务任职资格的人员;二级医院应当有主管中药师以 上专业技术职务任职资格的人员。
( 四)中药饮片调剂组、 中成药调剂组、库房采购组负责 人,至少应具备主管中药师以上专业技术职务任职资格。
( 五)中药饮片质量验收负责人,应为具有中级以上专业
技术职务任职资格人员和中药饮片鉴别经验的人员或具有丰富 中药饮片鉴别经验的老药工。
( 六)中药饮片调剂与复核人员,应为中药专业技术人员 或经过中医药知识与技能培训并考核合格的药学专业技术人 员。
( 七)煎药室负责人,应为具有中药师以上专业技术职务 任职资格的人员,煎药人员应为中药学专业人员或经培训取得 相应资格的人员。
( 八)医院应配备满足临床服务需求的中药师。
(九) 医院可聘请经验丰富的老药工参与中药饮片质量维 护。
四、房屋
( 一)中药房的面积应当与综合医院的规模和业务需求相 适应。
( 二)中药饮片调剂室的面积,三级综合医院不低于 100 平方米,二级综合医院不低于 80 平方米;中成药调剂室的面积, 三级综合医院不低于 60 平方米,二级综合医院不低于 40 平方 米。
( 三)中药房应当远离各种污染源。 中药饮片调剂室、 中 成药调剂室、 中药煎药室应当宽敞、明亮,地面、墙面、屋顶 应当平整、洁净,应具备有效的通风、除尘、 防积水以及消防 等设施。
五、设备(器具)配置
中药房的设备(器具)应当与医院的规模和业务需求相适 应。
(一)中药储存设备( 器具)
药架、除湿机、通风设备、冷藏柜或冷库等。 中药架药物 名称清晰,无歧义,便于辨明。
( 二 )中药饮片调剂设备( 器具)
药斗(架)、调剂台、称量用具( 药戥、 电子秤等)、粉 碎用具(铜缸或小型粉碎机)、冷藏柜、新风除尘设备( 可根 据实际情况选配)、贵重药品柜、毒麻药品柜等。
( 三 )中成药调剂设备( 器具)
药架( 药品柜)、调剂台、贵重药品柜、冷藏柜等。有条 件的综合医院可配备自动发药机。
( 四 )中药煎煮设备( 器具)
煎药用具(煎药机或煎药锅)、包装机(与煎药机相匹配)、 饮片浸泡用具、冷藏柜、储物柜。 煎煮室应备有量杯(筒)、 过滤装置、计时器、贮药容器、药瓶架等。
(五)临方炮制设备( 器具)
根据实际情况选配:小型切片机、小型炒药机、小型煅炉 烘干机、消毒锅、标准筛等。
六、中药药事管理
( 一 )综合医院应建立健全中药药事管理制度, 中药饮片 的采购、验收、养护、调剂、临方炮制、煎煮等,应按照《医 院中药饮片管理规范》《国家中医药管理局关于中药饮片处方
用名和调剂给付有关问题的通知》《医疗机构中药煎药室管理 规范》等有关规定进行管理,保证中药饮片和煎煮中药的质量。
( 二)按照麻醉药品管理的中药饮片和毒性中药饮片的采 购、存放、保管、调剂等,必须按照《麻醉药品和精神药品管 理条例》《医疗用毒性药品管理办法》等有关规定进行管理, 保证中药饮片的用药安全和质量。
( 三)中药饮片和中成药的引入、采购以及淘汰,应听取 中医临床科室的意见。根据专科特色,合理配备、辨证使用中 药注射剂,满足临床治疗需求。
( 四)进一步优化中药药事服务流程,加强调剂、煎煮、 配送等全过程质量控制,建立信息化追溯体系。
( 五)有条件的综合医院中药房可配备中药处方前置审核 系统。
( 六)鼓励积极研制、开发、使用医院中药制剂。
( 七)加强饮片应用全流程监管,覆盖处方流转、饮片采 购、验收、保管、调剂、煎煮等各环节的质量控制和安全保障。
七、规章制度
( 一)制定人员岗位责任制、药品采购制度、药品管理制 度、在职教育培训制度等各项规章制度。
( 二)执行《医院中药房基本标准》《医院中药饮片管理 规范》《医疗机构中药煎药室管理规范》等中医药行业标准规 范, 以及相关中药技术操作规程和管理规范。
文章来自国家中医药管理局官网。