2025年中药饮片全链条追溯信息要求

　　一、中药材种植追溯信息要求

　　1.主体信息。

　　应按照中药材种植企业或者合作社注册信息采集录入。填报内容见表1-1。

　　表1-1 主体基本追溯信息

　　编号       内容               说明

　　1-1-1企业名称与企业营业执照一致

　　1-1-2企业负责人与企业营业执照一致

　　1-1-3企业主体码企业统一信用代码，与企业营业执照一致

　　1-1-4注册地址与企业营业执照一致

　　1-1-5营业执照支持PDF、JPG格式，大小不超过5M

　　1-1-6企业联系电话企业质量管理部/负责人联系电话

　　1-1-7生产负责人企业任命的生产负责人姓名

　　1-1-8质量负责人企业任命的质量负责人姓名

　　2.种植基地。

　　填报内容见表1-2

　　表1-2种植基地基本追溯信息

　　编号                   内容                              说明

　　1-2-1种植基地名称企业种植基地名称，可以在名称中体现种植药材及种植方式

　　1-2-2种植基地类型自建、流转或租用，需提供基地的合同协议及年限

　　1-2-3认证(通过检查)基地是否GAP基地、是否“三无一全”品牌基地、是否“三品一标”基地或其他认证基地(按照实际情况填写，上传相关证书)

　　1-2-4种植面积基地种植区域总面积;单位：亩

　　1-2-5基地码9位行政区划编码，具体到省、市、县、乡(镇)，应符合GB/T 2260、GB/T 10114要求;本字段将用于合成追溯码

　　1-2-6基地地址基地地址的文字说明，具体到省、市、县、乡(镇)、村

　　1-2-7环境监测报告空气检测报告(应符合GB 3095要求)、土壤检测报告(应符合GB 15618要求)、水质检测报告(灌溉水应符合GB 5084要求、产地加工水应符合GB 5749要求)、其他环境检测报告。支持PDF、JPG格式，大小不超过5M

　　1-2-8基地坐标方位基地(或地块)坐标方位信息及示意图

　　1-2-9基地文件建设相关药材的规范化生产技术规程名称、编号、发布组织等

　　3.种源。

　　药材种植企业应选用符合《中华人民共和国药典》或《全国中药饮片炮制规范》或地方标准规定的物种或通过鉴定的优良品种。填报内容见表1-3。

　　表1-3 种源基本追溯信息

　　编号   内容              说明

　　1-3-1药材名称应符合《中华人民共和国药典》或《全国中药饮片炮制规范》或地方标准要求

　　1-3-2基原名称中文名称和拉丁学名，应符合《中华人民共和国药典》或地方标准要求

　　1-3-3物种鉴定证书出具鉴定证书。支持PDF、JPG格式，大小不超过5M

　　1-3-4种质(栽培品种)种质(栽培品种)信息说明

　　1-3-5来源购买、自留、自繁、赠送、其他(文字说明)

　　1-3-6供应方名称种源生产经营者名称

　　1-3-7种源批号由种源供应方提供或企业内部种源批号，也可以根据种源采集时间编码

　　1-3-8种源采集(采购)

　　时间种子种苗采集(采购)日期，具体到年、月、日;本字段将用于合成追溯码

　　4.田间(林下)种植管理。

　　中药材种植企业或合作社应按照品种的技术规程采集录入，重点关注农业投入品规范使用。填报内容见表1-4。

　　表1-4 田间(林下)种植管理基本追溯信息

　　编号               内容                             说明

　　1-4-1种植批号企业内部种植批号，也可以根据种植开始时间编码

　　1-4-2种植方式一般种植方式(设施种植、非设施种植)、生态种植方式(间作、轮作、间套作、套作、林下种植、仿野生种植、野生抚育、其他(文字描述)

　　1-4-3种植开始

　　时间具体到年、月、日

　　1-4-4种植面积单位：亩

　　1-4-5整地作业

　　信息文字描述整地方式、土壤处理、耕作深度、耕作亩数等信息，注明每次整地的开始时间、完成时间、负责人姓名

　　1-4-6种子/种苗处理作业

　　信息文字描述消毒、浸泡使用的溶剂种类、单位用量及处理种子/种苗的数量，晾晒场地、净选方式、净选前/后重量、其他处理方式(拌种、种子包衣、催芽处理、药种磁场处理、蒸汽处理、超声波处理等)等信息，注明开始时间、完成时间、负责人姓名

　　1-4-7育苗作业

　　信息文字描述育苗方式、育苗面积、育苗数量、辅助育苗设施等信息，注明开始时间、完成时间、负责人姓名

　　1-4-8播种/定植播种/定植方式穴播、条播、插播、机播、撒播

　　1-4-9作业

　　信息文字描述亩播种/定植量、行距、株距、畦距、播种深度等信息

　　1-4-10负责人此项操作负责人姓名

　　1-4-11开始

　　时间具体到年、月、日

　　1-4-12完成

　　时间具体到年、月、日

　　1-4-13灌溉灌溉

　　方式喷灌、沟灌、漫灌、滴灌、其他

　　1-4-14负责人此项操作负责人姓名

　　1-4-15除草是否使用除草剂按照实际情况填写

　　1-4-16除草

　　方式人工、机械、生物、除草剂等

　　1-4-17除草剂种类使用的除草剂名称

　　1-4-18除草剂施用时间具体到年、月、日

　　1-4-19除草剂用药量每亩用量，单位：Kg、g、L、mL

　　1-4-20负责人此项操作负责人姓名

　　1-4-21施肥是否使用肥料按照实际情况填写

　　1-4-22施肥

　　方式基肥、底肥、追肥、叶面肥等

　　1-4-23肥料

　　种类有机肥(草木灰)、化肥等

　　1-4-24肥料

　　名称根据实际情况填写，如：腐熟羊粪、菜籽饼、茶籽饼、复合肥等

　　1-4-25施肥量应符合NY/T 496的要求;每亩用量，单位：kg、g

　　1-4-26负责人此项操作负责人姓名

　　1-4-27病虫害防治病虫害防治类别预防使用、治理使用

　　1-4-28是否使用农药按照实际情况填写

　　1-4-29防治

　　方式生物防治，物理防治，化学防治，说明具体防治方法，可多选

　　1-4-30负责人此项操作负责人姓名

　　5.采收管理。

　　采收管理追溯信息填报内容见表1-5。

　　表1-5 采收管理基本追溯信息

　　编号                           内容              说明

　　1-5-1采收批号企业内部采收批号，也可以根据采收开始时间编码

　　1-5-2采收操作文字描述采收方式(人工、机械)、采收方法(摘取、割取、拾取、挖取等)、采收部位、采收天气等信息

　　1-5-3采收重量鲜品重量，单位：kg

　　1-5-4生长年限指播种或定植起至本次采收的年份

　　1-5-5采收地块面积指本次采收的面积

　　1-5-6采收开始时间具体到年、月、日;本字段将用于合成追溯码

　　1-5-7采收完成时间具体到年、月、日

　　1-5-8采收负责人此项操作负责人姓名

　　6.产地初加工。

　　产地初加工追溯信息填报内容见表1-6

　　表1-6 产地初加工追溯信息

　　编号        内容            说明

　　1-6-1初加工

　　模式本企业加工/委托加工/饮片厂趁鲜加工

　　1-6-2初加工企业名称与企业营业执照一致

　　1-6-3初加工企业负责人与企业营业执照一致

　　1-6-4初加工企业主体码企业统一信用代码，与企业营业执照一致

　　1-6-5加工批号企业内部加工批号，也可以根据加工开始时间编码

　　1-6-6待加工

　　重量鲜品重量，单位：kg

　　1-6-7加工完成重量成品重量，单位：kg

　　1-6-8药材等级文字描述等级信息(选货、统货，一等、二等……)，以国标、行标或省内验收要求作为定级参考依据

　　1-6-9加工开始时间具体到年、月、日;本字段将用于合成追溯码

　　1-6-10加工完成时间具体到年、月、日

　　1-6-11加工步骤文字描述加工方法、加工时间、负责人、使用设备等信息

　　7.成品包装。

　　成品包装填报内容见表1-7。

　　表1-7 成品包装追溯信息

　　编号      内容                     说明

　　1-7-1包装模式本企业包装/委托包装

　　1-7-2包装企业名称与企业营业执照一致(包装模式如为本企业包装，则不需填写)

　　1-7-3包装完成重量包装后重量，单位：kg

　　1-7-4包装开始时间具体到年、月、日;本字段将用于合成追溯码

　　1-7-5包装完成时间具体到年、月、日

　　1-7-6中药材

　　批号企业内部制定的批号;本字段将用于合成追溯码

　　1-7-7负责人负责人姓名

　　8.成品质检。

　　应按照中药材质量标准等标准依据，对采收加工后的药材进行检验，确认质量是否达到标准，并出具检验报告和药材放行单。填报内容见表1-8。

　　表1-8 成品质检基本追溯信息

　　编号                   内容                         说明

　　1-8-1药材等级文字描述等级信息(选货、统货，一等、二等……)，以国标、行标或省内验收要求作为定级参考依据

　　1-8-2质量检验标准执行的检验标准名称

　　1-8-3取样时间具体到年、月、日

　　1-8-4检验完成时间具体到年、月、日

　　1-8-5质量检验机构如果有涉及第三方填写检验机构名称

　　1-8-6质量检验结果按照实际情况填写

　　1-8-7质量检验报告支持PDF、JPG格式，大小不超过5M

　　9.仓储管理。

　　仓储管理填报内容见表1-9。

　　表1-9 仓储管理基本追溯信息

　　编号                    内容                         说明

　　1-9-1储存模式本企业储存/委托储存

　　1-9-2仓储企业名称与企业营业执照一致(储存模式如为本企业储存，则不需填写仓储企业名称)

　　1-9-3储存条件应符合 SB/T 10977、SB/T 11094 的要求

　　1-9-4负责人仓储负责人姓名

　　1-9-5养护措施文字描述养护时间、养护检查内容(温湿度、害虫、霉变、特殊养护等)、养护标准、养护方法、养护结果等信息

　　1-9-6负责人养护负责人姓名

　　10.销售运输。

　　销售运输填报内容见表1-10。

　　表1-10销售运输基本追溯信息

　　编号         内容        说明

　　1-10-1客户名称客户单位名称

　　11.召回管理。

　　召回管理填报内容见表1-11。

　　表1-11 召回管理基本追溯信息

　　编号            内容               说明

　　1-11-1是否有召回是/否

　　1-11-2召回原因文字说明召回原因

　　1-11-3召回等级根据安全隐患的严重程度分为三级

　　1-11-4召回时间具体到年、月、日

　　1-11-5召回数量单位：kg

　　1-11-6召回客户名称客户单位名称

　　1-11-7召回方法文字说明召回方法和途径

　　1-11-8召回产品处理文字说明召回产品的处理方式

　　1-11-9负责人召回负责人姓名

　　二、中药饮片生产企业追溯信息要求

　　1.主体信息。

　　应按照中药饮片生产企业注册信息采集录入。填报内容见表2-1。表2-1 主体基本追溯信息

　　编号                内容                   说明

　　2-1-1企业名称与企业营业执照一致

　　2-1-2企业负责人与企业营业执照一致

　　2-1-3企业主体码企业统一信用代码，与企业营业执照一致

　　2-1-4注册地址与企业营业执照一致

　　2-1-5营业执照支持PDF、JPG格式，大小不超过5M

　　2-1-6药品生产许可证支持PDF、JPG格式，大小不超过5M

　　2-1-7企业联系电话企业质量管理部/负责人联系电话

　　2-1-8生产负责人企业任命的生产负责人姓名

　　2-1-9质量负责人企业任命的质量负责人姓名

　　2.原料采购。

　　原料采购自建基地生产或选择与药材种植企业合作生产。选择种植企业为供应商应签订购销合同，明确药材质量标准，采集录入信息。多基原药材应分别填报。填报内容见表2-2。

　　表2-2 原料采购基本追溯信息

　　编号               内容                                  说明

　　2-2-1药材名称应符合《中华人民共和国药典》或《全国中药饮片炮制规范》或地方标准要求

　　2-2-2药材批号供应商提供的药材批号

　　2-2-3供应商企业名称应符合药材供应商企业营业执照

　　2-2-4药材追溯码采购药材的追溯码。由药材供应商提供，用于自动关联药材追溯信息

　　2-2-5重量采购重量，单位：kg

　　2-2-6是否为饮片厂趁鲜加工如果是趁鲜加工的药材，需要标记

　　2-2-7原料批号企业内部编制的原料药材批号

　　2-2-8采购时间具体到年、月、日

　　2-2-9采购负责人采购负责人姓名

　　3.物料请验。

　　应按照中药饮片生产企业的原料请验规程及记录，采集录入信息。填报内容见表2-3。

　　表2-3 物料请验基本追溯信息

　　编号                内容                   说明

　　2-3-1请验重量原料药材到货重量，单位：kg

　　2-3-2请验时间具体到年、月、日

　　2-3-3请验人请验人姓名

　　4.原料放行。

　　应按照中药饮片企业的原料放行规程及记录，采集录入信息，并与记录凭证保持一致。填报内容见表2-4。

　　表2-4 原料放行基本追溯信息

　　编号              内容               说明

　　2-4-1检验标准执行的检验标准名称

　　2-4-2检验重量单位：kg、g

　　2-4-3药材等级复核一致、不一致

　　2-4-4留样重量单位：kg、g

　　2-4-5检验时间具体到年、月、日

　　2-4-6质量检验报告支持PDF、JPG格式，大小不超过5M

　　2-4-7检验负责人检验负责人姓名

　　2-4-8放行时间具体到年、月、日

　　2-4-9质量负责人质量负责人姓名

　　5.药材仓储。

　　应按照药材仓储相关要求，采集录入信息。填报内容见表2-5。

　　表2-5 药材仓储基本追溯信息

　　编号           内容                         说明

　　2-5-1储存条件应符合SB/T10977、SB/T 11094的要求

　　2-5-2入库信息入库

　　时间具体到年、月、日

　　2-5-3入库

　　数量单位：kg

　　2-5-4负责人入库负责人姓名

　　2-5-5出库信息出库时间具体到年、月、日

　　2-5-6出库数量单位：kg

　　2-5-7负责人出库负责人姓名

　　6.饮片生产。

　　应按照中药饮片生产企业批生产指令的内容和生产记录，采集录入信息。填报内容见表2-6。

　　表2-6 饮片生产基本追溯信息

　　编号            内容                                       说明

　　2-6-1饮片名称应符合《中华人民共和国药典》或《全国中药饮片炮制规范》或地方标准要求

　　2-6-2中药饮片批号企业内部饮片生产批号

　　2-6-3执行标准应符合《中华人民共和国药典》或《全国中药饮片炮制规范》或地方标准要求

　　2-6-4炮制方法应符合企业饮片生产规程，填写所执行的企标号

　　2-6-5生产重量生产完成重量，单位：kg

　　2-6-6饮片等级文字描述等级信息(选货、统货，一等、二等……)，以国标、行标或省内验收要求作为定级参考依据

　　2-6-7生产开始日期具体到年、月、日

　　2-6-8生产完成日期具体到年、月、日

　　2-6-9生产负责人生产负责人姓名

　　2-6-10生产领料物料产品码应符合GB/T 31774要求的药材编码或饮片编码

　　2-6-11物料批号企业内部原料药材或者饮片批号

　　2-6-12辅料名称所用炮制辅料的名称

　　2-6-13辅料生产企业辅料的生产厂家

　　2-6-14生产流程生产步骤文字描述饮片生产步骤、生产时间等信息

　　7.成品包装。

　　应按照饮片皮包装指令、成品检验规程、成品审核放行规程和包装记录，采集录入信息。填报内容见表2-7。

　　表2-7 成品包装基本追溯信息

　　编号                 内容                           说明

　　2-7-1待包装重量包装前重量，单位：kg

　　2-7-2包装规格每件重量，单位：kg、g

　　2-7-3包装单位袋、包、盒、件等

　　2-7-4包装数量包装数量

　　2-7-5包装完成重量单位：kg、g

　　2-7-6包装材料应符合SB/T 11182要求

　　2-7-7包装开始时间具体到年、月、日

　　2-7-8包装完成时间具体到年、月、日

　　2-7-9包装负责人负责人姓名

　　2-7-10中药饮片产品图片支持JPG格式，不超过5张，每张大小不超过5M

　　8.成品放行。

　　应按照中药饮片生产企业成品放行相关要求，采集录入信息。填报内容见表2-8。

　　表2-8 成品放行基本追溯信息

　　编号                    内容                                                  说明

　　2-8-1饮片等级文字描述等级信息(选货、统货，一等、二等……)，以国标、行标或省内验收要求作为定级参考依据

　　2-8-2取样重量单位：kg、g

　　2-8-3留样重量单位：kg、g

　　2-8-4质量检验标准执行的检验标准名称

　　2-8-5质量检验时间具体到年、月、日

　　2-8-6质量检验机构如果有涉及第三方填写检验机构名称

　　2-8-7质量检验结果按照实际情况填写

　　2-8-8质量检验报告支持PDF、JPG格式，大小不超过5M

　　2-8-9检验负责人检验负责人姓名

　　2-8-10放行时间具体到年、月、日

　　2-8-11审核放行单支持PDF、JPG格式，大小不超过5M

　　2-8-12质量负责人质量负责人姓名

　　9.饮片仓储。

　　应按照中药饮片仓储相关要求，采集录入信息。填报内容见表2-9。

　　表2-9 饮片仓储基本追溯信息

　　编号                   内容                               说明

　　2-9-1储存条件应符合 SB/T 10977、SB/T 11094 、企业标准的要求

　　2-9-2入库信息入库时间具体到年、月、日

　　2-9-3入库数量单位：kg

　　2-9-4入库负责人负责人姓名

　　2-9-5养护措施文字描述养护时间、养护检查内容(温湿度、害虫、霉变、特殊养护等)、养护标准、养护方法、养护结果等信息，并注明负责人姓名

　　2-9-6出库信息出库时间具体到年、月、日

　　2-9-7出库数量单位：kg

　　2-9-8出库负责人负责人姓名

　　10.销售管理。

　　应按照中药饮片企业销售管理制度规定，依据出库单(销售清单)，采集录入信息。填报内容见表2-10。

　　表2-10 销售管理基本追溯信息

　　编号             内容                                  说明

　　2-10-1销售日期具体到年、月、日

　　2-10-2销售数量单位：kg

　　2-10-3客户名称采购单位的名称

　　11.运输管理。

　　应按照饮片配送(运输)的管理制度和运输记录，采集录入信息。填报内容见表2-11。

　　表2-11运输管理基本追溯信息

　　编号        内容           说明

　　2-11-1配送数量单位：kg

　　12.召回管理。

　　召回管理填报内容见表2-12。

　　表2-12召回管理基本追溯信息

　　编号            内容           说明

　　2-12-1是否有

　　召回是/否

　　2-12-2召回原因文字说明召回原因

　　2-12-3召回等级根据安全隐患的严重程度分为三级

　　2-12-4召回时间具体到年、月、日

　　2-12-5召回数量单位：kg

　　2-12-6召回客户名称客户单位名称

　　2-12-7召回方法文字说明召回方法和途径

　　2-12-8召回产品处理文字说明召回产品的处理方式

　　2-12-9负责人召回负责人姓名

　　三、中药饮片流通追溯信息要求

　　1.主体信息。

　　应按照中药饮片经营企业注册信息采集录入。填报内容见表3-1。

　　表3-1 主体基本追溯信息

　　编号           内容                   说明

　　3-1-1企业名称与企业营业执照一致

　　3-1-2企业负责人与企业营业执照一致

　　3-1-3企业主体码企业统一信用代码，与企业营业执照一致

　　3-1-4注册地址与企业营业执照一致

　　3-1-5营业执照支持PDF、JPG格式，大小不超过5M

　　2.饮片采购。

　　应按照中药饮片经营企业饮片采购规程及记录，采集录入信息。填报内容见表3-2。

　　表3-2 饮片采购基本追溯信息

　　编号            内容                             说明

　　3-2-1饮片名称应符合《中华人民共和国药典〉或地方标准要求

　　3-2-2饮片批号中药饮片生产批号

　　3-2-3追溯码采购饮片的追溯码，由饮片供应商提供，用于自动关联饮片追溯信息

　　3-2-4饮片生产企业名称与企业营业执照一致

　　3-2-5采购时间具体到年、月、日

　　3-2-6采购重量采购重量，单位：kg

　　3-2-7采购负责人采购负责人姓名

　　3.饮片验收。

　　应按照中药饮片经营企业饮片验收规程及记录，采集录入信息。填报内容见表3-3。

　　表3-3 饮片验收基本追溯信息

　　编号          内容                  说明

　　3-3-1验收标准执行的验收标准名称

　　3-3-2验收重量单位：kg

　　3-3-3饮片检验报告支持PDF、JPG格式，大小不超过5M

　　3-3-4验收完成时间具体到年、月、日

　　3-3-5验收结果按照实际情况填写

　　3-3-6质量负责人质量负责人姓名

　　4.饮片仓储。

　　应按照饮片仓储要求，采集录入信息。填报内容见表3-4。

　　表3-4 饮片仓储基本追溯信息

　　编号    内容                             说明

　　3-4-1仓储条件应符合 SB/T 10977、SB/T 11094 的要求

　　3-4-2入库信息入库时间具体到年、月、日

　　3-4-3入库数量单位：kg

　　3-4-4负责人负责人姓名

　　3-4-5出库信息出库时间具体到年、月、日

　　3-4-6出库数量单位：kg

　　3-4-7负责人负责人姓名

　　5.销售管理。

　　应按照中药饮片企业销售管理制度规定，依据出库单(销售清单)，采集录入信息。填报内容见表3-5。

　　表3-5 销售管理基本追溯信息

　　编号       内容               说明

　　3-5-1销售日期具体到年、月、日

　　3-5-2销售数量单位：kg

　　3-5-3退货数量单位：kg;如果本销售订单存在退货，填写退货重量

　　3-5-4客户名称客户单位的名称

　　3-5-5销售负责人销售负责人姓名

　　6.运输管理。

　　应按照饮片配送(运输)的管理制度和运输记录，采集录入信息。填报内容见表3-6

　　表3-6 运输管理基本追溯信息

　　编号    内容          说明

　　3-6-1配送数量单位：kg

　　7.召回管理。

　　应按照饮片召回管理制度及找回记录，采集录入信息。填报内容见表3-7。

　　表3-7 召回管理基本追溯信息

　　编号        内容           说明

　　3-7-1是否有召回是/否

　　3-7-2召回原因文字说明召回原因

　　3-7-3召回等级根据安全隐患的严重程度分为三级

　　3-7-4召回时间具体到年、月、日

　　3-7-5召回数量单位：kg

　　3-7-6召回客户名称召回客户单位的名称

　　3-7-7召回方法文字说明召回方法和途径

　　3-7-8召回产品处理文字说明召回产品的处理方式

　　3-7-9负责人召回负责人姓名

　　四、医疗机构使用追溯信息要求

　　1.主体信息。

　　应按照医疗机构注册信息采集录入。填报内容见表4-1。

　　表4-1 主体基本追溯信息

　　编号            内容                      说明

　　4-1-1医疗机构名称与医疗机构执业许可证一致

　　4-1-2医疗机构负责人与医疗机构执业许可证一致

　　4-1-3医疗机构主体码医疗机构登记号，与医疗机构执业许可证一致

　　4-1-4注册地址与医疗机构执业许可证一致

　　4-1-5医疗机构执业许可证支持PDF、JPG格式，大小不超过5M

　　2.饮片采购。

　　应按照医疗机构饮片采购规程及记录，采集录入信息。填报内容见表4-2。

　　表4-2 饮片采购基本追溯信息

　　编号            内容                      说明

　　4-2-1饮片名称应符合《中华人民共和国药典〉或地方标准要求

　　4-2-2饮片批号生产企业饮片生产批号

　　4-2-3追溯码中药饮片全产业链码，由饮片供应商提供，用于自动关联饮片追溯信息

　　4-2-4饮片等级选货、统货，一等、二等……

　　4-2-5供应商企业

　　名称应符合企业营业执照

　　4-2-6采购时间具体到年、月、日

　　4-2-7采购重量采购重量，单位：kg

　　4-2-8采购负责人采购负责人姓名

　　3.饮片验收。

　　应按照医疗机构饮片验收规程及记录，采集录入信息。填报内容见表4-3。

　　表4-3 饮片验收基本追溯信息

　　编号           内容                        说明

　　4-3-1验收标准执行的验收标准名称

　　4-3-2验收重量单位：kg

　　4-3-3饮片检验报告支持PDF、JPG格式，大小不超过5M

　　4-3-4饮片等级复核一致，不一致

　　4-3-5验收结果按照实际情况填写

　　4-3-6验收完成时间具体到年、月、日

　　4-3-7验收负责人验收负责人姓名

　　4.仓储(可选环节)。

　　饮片仓储要求，采集录入信息。填报内容见表4-4。

　　表4-4 饮片仓储基本追溯信息

　　编号         内容                                   说明

　　4-4-1仓储条件应符合 SB/T 10977、SB/T 11094 的要求

　　4-4-2入库信息入库时间具体到年、月、日

　　4-4-3入库数量单位：kg

　　4-4-4负责人负责人姓名

　　4-4-5出库信息出库时间具体到年、月、日

　　4-4-6出库数量单位：kg

　　4-4-7负责人负责人姓名

　　5.去向(可选环节)。

　　应按照使用去向追溯要求，采集录入信息。填报内容见表4-5。

　　表4-5 使用去向基本追溯信息

　　编号          内容             说明

　　4-5-1使用去向类型门诊发药、住院发药、门诊代煎、住院代煎、制剂生产、科研用药

　　4-5-2使用重量单位：g

　　4-5-3使用日期具体到年、月、日

　　4-5-4关联单据负责人关联单据负责人名字

　　6.召回管理。

　　应按照召回管理追溯要求，采集录入信息。填报内容见表4-6。

　　表4-6 召回管理基本追溯信息

　　编号         内容                    说明

　　4-6-1是否有召回是/否

　　4-6-2召回原因文字说明召回原因

　　4-6-3召回等级根据安全隐患的严重程度分为三级

　　4-6-4召回时间具体到年、月、日

　　4-6-5召回数量单位：kg

　　4-6-6召回客户名称客户单位名称

　　4-6-7召回方法文字说明召回方法和途径

　　4-6-8召回产品处理文字说明召回产品的处理方式

　　4-6-9负责人召回负责人姓名

        内容来源浙江省卫健委。